Отслабваш, но рискуваш да ослепееш! Ozempic и лекарствата за сваляне на килограми с ново тревожно предупреждение

FDA алармира за рядко очно заболяване, което може да доведе до внезапна и необратима загуба на зрението. Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound вече трябва да предупреждават пациентите за потенциалния риск. Специалистите призовават за внимание, но категорично съветват лечението да не бъде прекъсвано без консултация с лекар.

Популярните лекарства за отслабване от групата на GLP-1 отново попаднаха във фокуса на здравните регулатори, след като американската Агенция по храните и лекарствата (FDA) разпореди към информацията за безопасност на някои от най-използваните медикаменти да бъдат добавени нови предупреждения за сериозно очно заболяване. Става дума за неартеритна предна исхемична оптична невропатия (NAION), рядко състояние, което може да причини внезапно и трайно увреждане на зрението.

Изискването засяга производителите на Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound, които трябва изрично да информират пациентите за потенциалната опасност. Предупреждението поставя нов важен въпрос около безопасността на медикаментите, превърнали се в световен феномен заради ефекта си върху телесното тегло и контрола на кръвната захар.

Какво представлява опасното очно заболяване?

NAION възниква, когато кръвоносните съдове, които снабдяват зрителните нерви с кръв, се запушат и така се наруши доставянето на кислород до нервната тъкан. Последицата може да бъде внезапно, безболезнено намаляване на зрението в едното око, като в някои случаи увреждането остава трайно.

Според FDA заболяването представлява сериозен риск именно заради възможността зрението да бъде загубено без предварителни болезнени симптоми. Още по-тревожно е, че към момента няма известно лечение, което да възстанови загубата на зрение, причинена от NAION.

Американската академия по офталмология определя състоянието като най-честата причина за остро увреждане на зрителния нерв при хора над 50-годишна възраст, съобщава BBC.

FDA установява повишен риск, но причинно-следствената връзка остава неизяснена

Решението на американския регулатор идва след подробен преглед на докладите за случаи на NAION при пациенти, приемащи GLP-1 медикаменти, както и на резултатите от други научни изследвания.

След анализа FDA стига до заключението, че съществува „повишен риск от редки случаи на NAION“ сред хората, които използват тези лекарства.

В същото време от регулаторния орган подчертават, че част от проучванията са трудни за интерпретиране. Причината е, че пациентите, приемащи GLP-1 препарати за лечение на затлъстяване и диабет тип 2, могат още преди започване на терапията да имат рискови фактори за развитие на очното заболяване.

Към момента не е известно защо употребата на тези медикаменти може да бъде свързана с по-висок риск от NAION, нито е установен категоричен механизъм, който да обяснява наблюдаваната зависимост.

Офталмолозите успокояват пациентите: не спирайте лекарствата самоволно!

В изявление пред BBC Американската академия по офталмология подчертава, че допълнителният риск изглежда малък и че не е установено категорично, че GLP-1 медикаментите причиняват NAION.

От организацията обръщат внимание и на значителните ползи, които тези лекарства осигуряват на хората с диабет, затлъстяване и сърдечни заболявания.

„Лекарствата с GLP-1 предлагат важни ползи за хората с диабет, затлъстяване и сърдечни заболявания, затова нашето послание към пациентите е просто“, заявяват от академията.

Специалистите са категорични, че пациентите не трябва да прекъсват терапията си по собствена преценка.

„Не прекъсвайте приема на лекарството си, без да се консултирате с лекаря си, и ако забележите внезапна, безболезнена загуба на зрението в едното око, незабавно се обърнете към офталмолог.“

Това предупреждение е особено важно предвид факта, че при NAION загубата на зрение може да бъде необратима, а към момента няма доказано лечение, което да възстанови вече настъпилото увреждане.

Производителят на Wegovy: Няма доказана причинно-следствена връзка

От Novo Nordisk, компанията производител на Wegovy, едно от най-популярните лекарства за отслабване, също коментираха новите предупреждения.

В официална позиция компанията заяви, че според нея наличните данни не установяват причинно-следствена връзка между употребата на медикамента и развитието на NAION.

„Осъзнаваме, че NAION може да има сериозно въздействие върху пациентите и техните семейства. Безопасността на пациентите е основен приоритет за нас и ние продължаваме да следим безопасността на нашите лекарства“, посочват от Novo Nordisk.

Така позицията на производителя остава предпазлива, като компанията признава сериозността на заболяването, но не приема наличните данни като доказателство, че медикаментът го причинява.

Не е първото предупреждение за сериозни странични ефекти

Новият риск не е единственото притеснение около медикаментите от групата на GLP-1. Те вече имат предупредителни етикети за редица други възможни нежелани реакции, сред които панкреатит и заболявания на жлъчния мехур.

Сред най-често съобщаваните странични ефекти при семаглутид, ключова активна съставка в редица GLP-1 лекарства, са гадене, повръщане и коремна болка.

Именно семаглутидът е в центъра и на редица научни анализи, изследващи потенциалната връзка между медикаментите за отслабване и увреждането на зрителния нерв.

Европа също алармира: до 1 на 10 000 пациенти може да бъде засегнат

Още миналата година отделът по безопасност на Европейската агенция по лекарствата, част от Европейския съюз, предупреди, че до 1 на 10 000 души, приемащи семаглутид, може да развият NAION.

Тревожни резултати бяха представени и в американско проучване, публикувано преди две години. В него са анализирани данните на 17 000 пациенти, като изследователите установили, че при хората, приемащи семаглутид, вероятността да бъде поставена диагноза NAION е четири пъти по-висока в сравнение с тези, които не използват медикамента.

Тези резултати обаче трябва да бъдат разглеждани внимателно.

Един от авторите на изследването, д-р Джоузеф Рицо, професор по офталмология в Харвардския медицински факултет, определя констатациите като „значими, но предварителни“.

По думите му са необходими допълнителни научни изследвания, които да проучат връзката между семаглутида и очното заболяване при по-разнообразна популация от пациенти.

Между надеждата за отслабване и необходимостта от информиран избор

Новото предупреждение на FDA не означава, че всеки човек, приемащ Ozempic, Wegovy, Mounjaro или Zepbound, е изложен на непосредствена опасност от загуба на зрението. То обаче поставя още един важен акцент върху необходимостта от внимателно проследяване на пациентите и по-задълбочено изследване на възможните дългосрочни ефекти на тези медикаменти.

На фона на нарастващата популярност на инжекционните препарати за отслабване специалистите напомнят, че потенциалните ползи и рискове трябва да бъдат обсъждани с лекуващия лекар, а внезапната, безболезнена загуба на зрение в едното око изисква незабавна медицинска помощ.

Посланието е ясно, ефективността на едно лекарство не отменя необходимостта от внимателна оценка на неговата безопасност. А когато става дума за зрението, дори рядък риск заслужава сериозно внимание.