Ето какво трябва да знаем за ваксините

Отговори на редица въпроси за ваксините срещу коронавирус са публикувани в новия раздел за имунизациите в Единния информационен портал. Те дават информация за действието и безопасността на ваксините, колко дълго продължава имунитетът, необходимо ли е да се ваксинират преболедувалите, както и кои хора не бива да си слагат ваксини.

Вижте въпросите и отговорите:

Необходима ли е ваксина срещу коронавирус?
Инфекциите с SARS-CoV-2 могат да преминат леко или да доведат до тежко заболяване, дори до смърт. Докато противоепидемичните мерки като физическо дистанциране, миене на ръцете и носене на маски помагат в спирането на вирусното предаване, най-добрият начин за овладяване на пандемията е като се създаде специфичен за SARS-CoV-2 имунитет. Никой вирус досега не е бил елиминиран чрез създаването на естествен имунитет при голям процент от населението. Само колективният имунитет, предизвикан от ваксинация, може да елиминира вируси, както доказа изкореняването на дребната шарка (вариола) и на два от трите типа полиовируси.

Източник: Children’s Hospital of Philadelphia, USA

Ще има ли ЕС достатъчно капацитет за производство на ваксини срещу COVID?
В ЕС вече има значителен капацитет за производство на ваксини и Европейската комисия работи усилено, за да го увеличи. Освен това, за да се гарантира, че разработчиците на ваксини имат необходимия капацитет за увеличаване на производствата си, веднага след като различни ваксини срещу COVID-19 бъдат одобрени от Eвропейската агенция по лекарствата (ЕМА), Европейската комисия  подкрепя необходимите инвестиции в развитието на такива мощности.

Комисията осигури портфолио от над 2 милиарда дози. За нея беше важно още от самото начало да изготви диверсифицирано портфолио от ваксини на основата на различни технологии, за да увеличи шансовете една или повече потенциални ваксини да бъдат одобрени от ЕМА.

Източник: ЕК

Как ще се наблюдават ваксините след одобрението съгласно Разрешение за употреба под условие (CMA)?
Наблюдението на безопасността и ефективността на ваксините след разрешение е изискване съгласно законодателството на ЕС и е крайъгълен камък на системата за проследяване на лекарствената безопасност на Съюза. То е свързано с откриването, оценката, анализирането и предотвратяването на неблагоприятни ефекти или други проблеми, свързани с лекарствата. Системата е абсолютно същата, както и при нормално одобрение на лекарствен продукт за пазара.

Безопасността и ефективността на ваксините, получили условни разрешения за употреба, се наблюдават стриктно, както и при всички лекарства, чрез създадената в ЕС система за мониторинг на лекарствата.

Източник: ЕК

Кога ще бъдат одобрени останалите ваксини?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) оценява заявленията за разрешение за употреба на ваксини срещу COVID-19 по ускорен начин.

Той може да завърши своята оценка, след като данните за качеството, безопасността и ефикасността на ваксината са достатъчно солидни и пълни, за да определи дали ползите от ваксината надвишават рисковете.

За ваксините, които в момента са на по-ранни етапи от разработването, EMA очаква да получи достатъчно данни, за да започне научен преглед през 2021 г.

Източник: ЕМА

Какъв процес и методи се използват за разработване и одобряване на ваксини срещу COVID-19?
Ваксините срещу COVID-19 са разработени в съответствие със същите законови изисквания за фармацевтично качество, безопасност и ефикасност като другите лекарства.

Както всички лекарства, ефектите на ваксините срещу COVID-19 се тестват първо в лаборатория, включително и върху животни, след това ваксините се тестват при доброволци.

Преди одобрение всички ваксини в ЕС се оценяват по същите високи стандарти като всяко друго лекарство.

Това, което е различно за ваксините срещу COVID-19, е, че скоростта на развитие и потенциалното одобрение са много по-бързи поради спешната ситуация свързана с общественото здраве.

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е създала специална експертна работна група и процедури за бърз преглед, за да оцени висококачествените предложения на компаниите във възможно най-кратки срокове, като същевременно гарантира солидни научни доказателства.

Европейската комисия използва всички съществуващи възможности, за да ускори одобряването на ваксини за употреба в целия ЕС, но това е възможно само, ако EMA получи солидни научни доказателства, че ползите от ваксината са по-големи от всички рискове.

Източник: ЕМА

Защо разработването на ваксини започна едва след обявяването на пандемията?
Ваксините могат да бъдат разработени само когато инфекциозният агент е известен.

Тъй като SARS-CoV-2 е нов вирус, който не е бил изследван преди, разработването на ваксина за защита срещу COVID-19 може да започне едва след появата на вируса и анализирането на генетичния му състав.

Разработването на ваксини обаче се основава на опит и технологии, използвани за други ваксини.

Източник: ЕМА

Какъв тип и количество данни са необходими за одобряване на безопасна и ефективна ваксина?
Разработчиците на ваксина срещу COVID-19 трябва да представят конкретни данни за своята ваксина. След това Европейската агенция по лекарствата (EMA) извършва задълбочена оценка на тези данни, за да достигне до научно становище дали ваксината е качествена, безопасна и ефикасна, и следователно е подходяща за ваксиниране на хора.

Данните трябва да показват ефикасността на ваксината при защита срещу COVID-19 (доколко добре действа ваксината в клинични условия) и нейната безопасност.

Ефикасността се измерва чрез разглеждане на това колко добре действа ваксината в проучването, например дали и колко ваксината предотвратява симптоматично заболяване. Тези мерки за ефикасност се наричат ​​„крайни цели“. Изискват се крайни цели за ефикасност, тъй като COVID-19 е ново заболяване и няма известни показатели (като нивата на антителата в кръвта), които могат да предскажат защита.

Изискванията за безопасност за ваксините срещу COVID-19 са същите като за всяка друга ваксина в ЕС и не са занижени в контекста на пандемията.

Данните, подадени в заявление за разрешение за пускане на пазара на ваксина срещу COVID-19, трябва да включват информация за:

-групата на хората, на които ще бъде поставена ваксината;
-нейното фармацевтично качество, включително информация за идентичността и чистотата на компонентите на ваксината, както и съдържание и биологична активност (потентност);
-данни за всяка производствена стъпка и за използваните контроли, за да се гарантира, че всяка партида ваксина е постоянно с добро качество;
-спазване на международните изисквания за лабораторни тестове, производство на ваксини и провеждане на клинични изпитвания („добра лабораторна практика“, „добра клинична практика“ и „добра производствена практика“);
-видове имунни отговори, индуцирани от ваксината;
-ефектите, наблюдавани при групите хора, на които ще бъде поставена ваксината;
-нежелани лекарствени реакции, наблюдавани след поставяне на ваксината, наблюдавани при имунизираните, включително ако има данни при специални популации като възрастни хора или бременни жени;
-информация, предназначена да бъде събрана от последващи проучвания след разрешение (напр. данни за дългосрочна безопасност или дългосрочен имунитет);
-информация, която да се предоставя на пациенти и здравни специалисти (напр. резюмето или характеристиките на продукта или КХП, етикетиране и листовка на опаковката), която се изготвя от разработчика и се преглежда и съгласува от научните комитети на EMA;
-начина, по който рисковете ще бъдат управлявани и наблюдавани, след като ваксината бъде разрешена; план за управление на риска (ПУР), документ с информация за всякакви възможни (известни или потенциални) опасения за безопасността на ваксината, начина, по който ще се управляват и следят рисковете, след като ваксината бъде разрешена, и каква информация е предвидена да бъде събрана от проследяващи проучвания. ПУР се оценява от Комитета по безопасност на EMA, Комитета за оценка на фармакологичния риск.

Източник: ЕМА

Ще бъде ли ваксината безплатна във всички държави-членки на ЕС?
Въпреки че това е отговорност на всяка държава-членка, по-голямата част от тях възнамеряват да предлагат безплатни ваксинации.

Съгласно Наредба N15 oт 2005 г. за имунизациите в Република България, имунизациите срещу COVID-19 са препоръчителни (доброволни) и безплатни.

Източник: ЕК

Кой трябва да бъде ваксиниран първо?
Всички държави-членки ще имат достъп до ваксини срещу COVID-19 едновременно въз основа на числеността на тяхното население. Общият брой дози на ваксината обаче ще бъде ограничен през началните етапи на доставки преди производството да може да бъде увеличено. Поради това Европейската комисия предостави примери за приоритетни групи, които да бъдат разгледани от страните, след като първите ваксини вече са налични.

Източник: ЕК

Можете ли да обясните технологията на иРНК ваксините? Има ли някакви опасения за безопасността, като се има предвид, че технологията е нова?
Ваксините на Pfizer-BioNTech и Moderna информационна РНК (иРНК) ваксини срещу COVID-19. Ваксините съдържат синтезиран фрагмент от генетичния материал на SARS-CoV-2 (иРНК), който „дава инструкция“ на клетките в тялото да произведат характерния за вируса „spike” протеин. Когато е ваксинирано, тялото произвежда негови копия, които не причиняват заболяването и научава имунната система да реагира защитно, предизвиквайки имунен отговор срещу SARS-CoV-2.

Въпреки че технологията не е била използвана в нито една ваксина, лицензирана от Администрацията по храни и лекарства на САЩ (FDA), учените от FDA имат опит с тази технология, тъй като тя е била използвана за разработване на други профилактични ваксини, които са тествани в клинични изпитвания при хора. FDA няма специфични опасения за безопасността на ваксините, които използват тази технология.

Източник: FDA

Колко добре работи иРНК ваксината?
Повече от 9 на всеки 10 души, ваксинирани по време на клиничните изпитвания, са били защитени от болестта COVID-19. Този коефициент може да намалее малко, тъй като ваксините се дават на общото население, a условията по време на клинично изпитване обикновено са оптимални, така че да измерват най-добрия сценарий. Все пак се очаква, че повечето хора, които получат и двете дози от ваксината в съответствие с препоръчания интервал от време, ще бъдат защитени.

Източник: Children’s Hospital of Philadelphia, USA

Могат ли иРНК ваксините да променят ДНК на човек?
Не, тъй като иРНК е активна само в клетъчната цитоплазма, а ДНК се намира в клетъчното ядро. иРНК ваксините не работят в същото клетъчно пространство, в което се намира ДНК и не могат да го променят.

Източник: Children’s Hospital of Philadelphia, USA

Какво спира тялото да продължи да произвежда протеина на COVID-19 след имунизация с иРНК ваксина?
Тъй като нашите клетки непрекъснато произвеждат протеини, те се нуждаят от начин да гарантират, че в клетката не се натрупват твърде много от тях. Дори ако по някаква причина нашите клетки не са разградили иРНК ваксината, иРНК спира да произвежда протеина в рамките на 10-14 дни, независимо от имунния отговор на организма към протеина.

Източник: Children’s Hospital of Philadelphia, USA

Защо са необходими ваксини за предотвратяване на COVID-19?
Ваксините срещу COVID-19 са лекарствени продукти, които предотвратяват заболяване, причинено от SARS-CoV-2, като предизвикват имунен отговор срещу него.

Необходими са безопасни и ефективни ваксини срещу COVID-19, тъй като те предпазват хората от заболяване. Това е особено важно за здравните специалисти и рискови групи от населението като възрастни хора и хора с хронични заболявания.

Източник: ЕМА

Има ли ваксина за защита от COVID-19?
Да, има две разрешени за употреба ваксини срещу COVID-19 към момента. Това са ваксините на производителите Pfizer-BioNTech и Moderna.

Ефективните ваксини, заедно с други противоепидемични мерки и терапевтични медикаменти, са ключов компонент за преодоляване на COVID-19.

Ваксините действат, като подготвят имунната система на човека (естествените защитни сили на организма) да разпознае определено заболяване и да се защити от него.

Повечето изследвания с ваксините срещу COVID-19 включват генериране на отговори към целия или към част от протеин („spike” протеин или S протеин), който е уникален за вируса, причиняващ COVID-19. Когато човек получи ваксината, тя ще предизвика имунен отговор.

Ако след имунизация човек се зарази с вируса, имунната система го разпознава и, тъй като вече е подготвена да го атакува, защитава човека от COVID-19.

Източник: ЕМА

Могат ли ваксините да защитят хората срещу вируса, когато той е мутирал?
Научната общност и регулаторите внимателно наблюдават как SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява COVID-19) се променя с течение на времето и колко добре ваксините срещу COVID-19 могат да защитят хората срещу болестта, причинена от всякакви нови варианти на вируса.

Ваксините срещу някои вирусни заболявания остават ефективни в продължение на много години след тяхното разработване и осигуряват дълготрайна защита. Такива са ваксините срещу морбили и рубеола.

Ваксините срещу други вирусни заболявания като грип, от друга страна, се нуждаят от актуализиране всяка година, за да останат ефективни. Това е така, защото грипният вирус мутира често и до голяма степен, като с всеки сезон на грипа се появяват нови варианти.

Източник: ЕМА

Колко бързо действа ваксината? И колко дълго продължава нейното действие?
Все още не знаем със сигурност колко дълго ще продължи защитата и това може да варира при различните ваксини. Вероятно ще продължи поне няколко месеца, но може да се наложи повторно ваксиниране. Изследователите изучават това внимателно.

Съгласно кратката характеристика на ваксината на Pfizer-BioNTech, ваксината Comirnaty, трябва да се прилага в 2 дози. Част от имунизираните може да не бъдат напълно защитени до седмия ден след поставянето на втората доза от ваксината.

Съгласно кратката характеристика на ваксината на Moderna, ваксината COVID-19 Vaccine Moderna, трябва да се прилага в 2 дози. Част от имунизираните може да не бъдат напълно защитени до четиринадесетия ден след поставянето на втората доза от ваксината.

Както при всички ваксини, ваксинацията срещу COVID-19 може да не одсигури защита на всички ваксинирани.

Източници: Кратка характеристика на продукта Comirnaty срещу COVID-19; Листовка и кратка характеристика на продукта COVID-19 Vaccine Moderna срещу COVID-19; Children’s Hospital of Philadelphia, USA

Колко дълго ще продължи имунитетът от ваксината?
Не е известно колко дълго ще продължи имунитетът, изграден от ваксините срещу COVID-19.

Това е така, защото са необходими повече данни от текущи и допълнителни проучвания в дългосрочен план, за да се разбере колко дълго трае защитата след ваксинацията.

Органите на ЕС ще координират независими проучвания за използването на ваксините срещу COVID-19 в реалния живот, за да съберат повече информация за тяхната дългосрочна безопасност и полза за населението.

Резултатите от тези дългосрочни проучвания ще са в основата на бъдещи стратегии за ваксинация.

Източник: ЕМА

Могат ли ваксините на Pfizer-BioNTech и Moderna срещу COVID-19 да защитят имунизираните само с една доза?
Ваксините на Pfizer-BioNTech и Moderna срещу COVID-19 се прилагат интрамускулно като серия от две дози с интервал от 21 дни за първата и 28 дни за втората. Съгласно кратките характеристики на продуктите, ваксините не са проучени за употреба като единична доза.

Източници: Кратка характеристика на продукта Comirnaty срещу COVID-19; Листовка и кратка характеристика на продукта COVID-19 Vaccine Moderna срещу COVID-19;

Кой е застрашен от инфекция със SARS-CoV-2?
Новият коронавирус може да засегне всеки. Ако сте възрастен и имате хронично заболяване, COVID-19 може да бъде много сериозно заболяване и в някои случаи фатално.

Трябва да се ваксинирате срещу COVID-19, ако сте:

-здравен работник на първа линия;
-човек, който живее или работи в дом за възрастни хора;
-социален работник на първа линия;
-болногледач на възрастни хора;
-на възраст 65 години и повече;
-човек на средна възраст с хронични заболявания.
Ваксината ще се предлага и на възрастни с:

-рак на кръвта (като левкемия, лимфом или миелом);
-диабет;
-деменция;
-сърдечни проблеми;
-тежест в гърдите или затруднено дишане, включително бронхит, емфизем или тежка астма;
-бъбречно заболяване;
-чернодробно заболяване;
-понижен имунитет поради заболяване или лечение (като HIV инфекция, стероидни лекарства, химиотерапия или лъчетерапия);
-ревматоиден артрит, лупус или псориазис;
-имате трансплантиран орган;
-инсулт или транзиторна исхемична атака;
-неврологично или мускулно заболяване, свързано с мускулна слабост (дистрофия);
-тежко или обширно когнитивно разстройство;
-заболявания на далака, например сърповидно-клетъчна анемия или аспления;
-сериозно наднормено тегло (ИТМ от 40 и повече);
-тежки психични заболявания.
Вашият личен лекар може да Ви обясни дали отговаряте на условията и да Ви посъветва.

Източник: Public Health England

Лица, които не могат да бъдат ваксинирани
Противопоказанията за имунизация срещу COVID-19 са изрично посочени в кратките характеристики на продуктите. Най-често това са ограничения свързани с възрастта и свръхчувстителност към някоя от съставките на ваксините.

Източници: Кратка характеристика на продукта Comirnaty срещу COVID-19; Листовка и кратка характеристика на продукта COVID-19 Vaccine Moderna срещу COVID-19;

Лица, които НЕ трябва да се ваксинират с Comirnaty срещу COVID-19:
-всеки с тежка алергия към компонент на ваксината (т.е. такъв, който причинява анафилаксия или изисква медицинска намеса);
-тези на възраст под определената в кратките характеристики на продуктите;
-Хора, които в момента са в изолация или имат симптоми на COVID-19; тези хора могат да се ваксинират, след като приключат с изолацията и след преустановяването на всичките им симптоми.
Хора, които могат да се ваксинират след обсъждане на ползите и рисковете и/или след консултация с техния наблюдаващ/лекуващ лекар

-лица с анамнеза за тежка алергия към някоя ваксина или към инжекционен лекарствен продукт;
бременни;
-лица с имунокомпрометиращи заболявания;
-кърмещи жени;
-лица на терапия с антикоагуланти.
Хора, които трябва да следват специални процедури

-Лица с анамнеза за тежка алергия (изискваща медицинска намеса) към нещо различно от ваксина или инжекционно лекарство може да получи ваксината, но трябва да остане за медицинско наблюдение в продължение на 30 минути след получаване на ваксината.
-Хората, които наскоро са боледували от COVID-19 и са били лекувани с антитяло-базирани терапии (напр. с моноклонални антитела или реконвалесцентна плазма), трябва да изчакат до 90 дни след лечението, за да бъдат ваксинирани.
-Хората с известна експозиция на COVID-19 трябва да изчакат, докато карантината им приключи, преди да се ваксинират –(освен ако не живеят в места с можество хора, като старчески дом, поправителен дом или приют за бездомни, в този случай те могат да бъдат ваксинирани по време на период на карантина).
-Хората, които са получили друга ваксина (не-COVID-19 ваксина), трябва да изчакат поне 14 дни, преди да получат ваксина срещу COVID-19. По същия начин, ако човек е получил ваксината срещу COVID-19, той трябва да изчака най-малко 14 дни, преди да получи други ваксини (ваксини, които не са срещу COVID-19).
Източник: Children’s Hospital of Philadelphia, USA

Може ли да се разболеете от COVID-19 от ваксината?
Не можете да се разболеете от COVID-19 от ваксината, но е възможно да сте заразени със SARS-CoV-2 и да не осъзнаете, че имате симптомите, след като сте приключили ваксинацията.

Най-важните симптоми на COVID-19 са следните:

-нова непрекъсната кашлица;
-висока температура;
-загуба или промяна в усещанията Ви за вкус или мирис.
Ако имате симптомите по-горе, останете у дома и се консултирайте с Вашия личен лекар.

Източник: Public Health England

Може ли да заразите с COVID-19 някого, след като сте си поставили ваксината?
Ваксината не може да Ви причини инфекция с COVID-19 и 2 дози от нея ще намалят шанса Ви да се разболеете сериозно. Все още няма налична информация дали това ще предотврати възможността да се заразите и да предадете вируса. Така че, важно е да спазвате всички противоепидемични мерки, за да защитите хората около себе си.

Източник: Public Health England

Ако имам автоимунно или имунокомпрометиращо състояние, мога ли да се ваксинирам?
Хората с имунокомпрометиращи състояния могат да получат ваксината срещу COVID-19, стига да не са в една от следните категории:

-тежка алергия към компонент на ваксината (т.е. такъв, който причинява анафилаксия или изисква медицинска намеса);
-история на тежка алергия към която и да е ваксина или инжекционно лекарство.
Препоръчва се обаче хората с нарушена имунна система да обсъдят ползите и рисковете с личния си лекар и/или с лекаря-спрециалист, който проследява основното им заболяване, за да определят дали е подходящо да се ваксинират. Понастоящем няма данни за това колко добре действа ваксината и за нейната безопасност при имунокомпрометирани хора, така че е възможно те да имат по-слаб имунен отговор след ваксинацията. От друга страна, хората с тези състояния също могат да бъдат изложени на по-висок риск от тежко заболяване от COVID-19. Ето защо Центровете за превенция и контрол на заболяванията, САЩ препоръчват хората, които са имунокомпрометирани или приемат имуносупресивни лекарства, да получат ваксината, ако искат, стига да нямат други противопоказания.

Източник: Children’s Hospital of Philadelphia, USA

Безопасна ли е ваксината срещу COVID -19 на Pfizer-BioNTech за хора със сърдечни заболявания?
Всяка ваксина, която е одобрена, ще бъде тествана върху хора с хронични заболявания, включително със сърдечни и циркулаторни нарушения, в т.ч. и при възрастни хора. Комитетът по ваксинации и имунизации на Великобритания (JCVI) реши, че ваксината е безопасна за хора със сърдечни заболявания и други рискови групи и че те трябва да бъдат сред тези, които имат приоритет при получаването ѝ.

Като част от изпитването експертите разгледаха също така дали има някакви разлики в това колко добре действа ваксината при хора със здравословни проблеми. В случая с ваксината на Pfizer-BioNTech няма съществени разлики в това как действа при хора със здравословни проблеми, които ги излагат на риск от тежко боледуване от COVID-19 (включително диабет, високо кръвно налягане, астма и затлъстяване.)

Източник: British Heart Foundation

Безопасна ли е ваксината за хора, които приемат медикаменти за разреждане на кръвта (антикоагуланти)?
Подобно на повечето ваксини, тази срещу COVID-19 се инжектира интрамускулно в горната част на ръката. Както при всяка инжекция, има известен риск от кървене. Инжекциите в мускулите могат да кървят малко повече от инжекциите, които се правят под кожата, но по-малко от тези, които се прилагат във вената. Ако приемате медикаменти за разреждане на кръвта (антикоагуланти), кървенето може да продължи малко по-дълго и може да получите повече синини в горната част на ръката.

Агенцията по обществено здраве в Англия заяви, че ваксината е подходяща, ако лечението с антикоагуланти е стабилно.

Източник: British Heart Foundation

Безопасна ли е ваксината за хора, които приемат медикаменти за разреждане на кръвта или други антитромбоцитни лекарства?
Да. Ако приемат антитромбоцитни лекарства, тогава ваксината е безопасна. Може да получат малко повече синини около мястото на инжектиране.

Източник: British Heart Foundation

Може ли иРНК ваксините да причинят безплодие при жените?
Съгласно кратките характеристики на Pfizer-BioNTech и Moderna, проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, съврзани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постанаталното развитие.

Няма научни доказателства, които да предполагат, че ваксината може да причини безплодие при жените. В допълнение, не е известно, че безплодието се появява в резултат на естествено заболяване от COVID-19, което допълнително показва, че имунните отговори към вируса, независимо дали са предизвикани от инфекция или ваксина, не са причина за безплодие. Съобщения в социалните медии невярно твърдят, че ваксината може да причини безплодие при жените, като тази дезинформация е повод за притеснение, че жени може да избегнат ваксинация за предпазване от COVID-19, което е сериозно и животозастрашаващо заболяване. Симптомите на COVID-19 са различни и непредсказуеми: при много хора то протича без оплаквания или като леко заболяване, при други като тежко остро респираторно заболяване, включващо пневмония и остър респираторен дистрес синдром, водещ до мултиорганна недостатъчност и смърт. Ваксината Pfizer-BioNTech е информационна РНК (иРНК) ваксина. Ваксината съдържа синтезирано малко парче от генетичния материал на SARS-CoV-2 (иРНК), което „нарежда“ на клетките в тялото да произведат характерния за вируса „spike” протеин. Когато е ваксинирано, тялото произвежда негови копия, които не причиняват заболяването, а имунната система се научава да реагира защитно, предизвиквайки имунен отговор срещу SARS-CoV-2.

Противно на фалшивите съобщения в социалните медии, този протеин не е същият като този, участващ в образуването на плацентата.

Източници: Кратка характеристика на продукта Comirnaty срещу COVID-19; Листовка и кратка характеристика на продукта COVID-19 Vaccine Moderna срещу COVID-19; FDA

Безопасно ли е да получа ваксината срещу COVID-19, ако имам COVID-19 и не го знам?
Центровете за превенция и контрол на заболяванията в САЩ не препоръчват тестване преди ваксинация, тъй като би било много трудно да се координира и няма причина да се съмняваме, че ще има проблем. Например, ваксини срещу морбили, варицела и бяс се дават след като човек е бил изложен на риск (което означава, когато вече е заразен), и това не създава проблеми. По същия начин клиничните изпитвания на Pfizer включват хора, които са боледували или не са боледували от COVID-19 преди това, а някои хора са се срещнали с вируса по време на проучването. Това не е създало допълнителни проблеми на ваксинираните.

Източник: Children’s Hospital of Philadelphia, USA

Ако не се чувствате добре, когато е следващата ви дата за имунизация
Ако не се чувствате добре, по-добре е да изчакате, докато се възстановите, за да си поставите ваксината. Ваксинирайте се възможно най-скоро след това. Не трябва да се ваксинирате, ако се намирате в изолация, чакате резултат от тест за COVID-19 или не сте сигурни дали сте здрави.

Източник: Public Health England

Ако съм преболедувал COVID-19, необходимо ли е да се ваксинирам?
Да. Ако сте преболедували, може да имате някаква степен на имунна защита (имунитет), но тя варира и може да не продължи дълго време. Тъй като не знаем колко дълго антителата продължават след инфекцията и малък брой хора са имали по-тежки повторни заразявания, ваксината може да бъде от полза за повишаване на съществуващия след инфекция имунитет на човек. Въпреки че все още не е известно също и колко дълго продължава постваксинационният имунитет, ваксините се създават, за да осигурят надежден и продължителен имунитет.

Клиничните изпитвания включваха хора, които преди това са били заразени със SARS-CoV-2 и е установено, че ваксината е безопасна.

Имунизирането срещу COVID-19 e също толкова важно за преболедувалите, колкото и за непреболедувалите.

Източници: British Heart Foundation; Children’s Hospital of Philadelphia, USA

Представлява ли ваксинирано лице риск за неваксинирани членове на семейство в същия дом?
иРНК ваксините не са съставени от живи вируси, така че няма вирус, който да се разпространи от ваксиниранo лице на друго лице. Но все още не знаем дали ваксинирано лице след среща с вируса може да преживее това, което се нарича „асимптоматична инфекция“. Асимптоматичната инфекция възниква, когато човек е изложен на вирус в общността и вирусът може да се размножи в тялото му. Този вирусоносител няма симптоми, тъй като неговата имунна система потиска инфекцията в резултат на ваксинацията. При този сценарий човек може евентуално да разпространи вируса, без дори да знае, че е заразен.

Като се има предвид, че не всички семейства могат да се ваксинират едновременно, тези, които са ваксинирани, трябва да продължат да спазват противоепидемичните мерки, за да намалят шанса за разпространяване на вируса чрез асимптоматична инфекция. По същия начин, дори когато цялото семейство е ваксинирано, продължаване на спазването на тези мерки ще бъде важно по две причини:

1. Ваксината няма да създаде имунитет при всички ваксинирани лица, така че някой, който е бил ваксиниран, все още може да бъде възприемчив на заразяване.

2. Хора извън семейния „пашкул“ като колеги, роднини, които живеят на друг адрес, съседи и други, с които влизате в контакт, може да не са били ваксинирани (или да не са изградили имунитет след ваксинация).

Този подход ще бъде важен, докато разпространението на вируса не се постави под контрол. След като достатъчно хора се ваксинират, за да забавят разпространението на вируса, всички ще можем да отпуснем противоепидемичните мерки. Но засега трябва да продължим да работим заедно, за да намалим разпространението на вируса чрез покриване на носа и устата, физическо дистанциране, често миене на ръцете и ваксиниране.

Източник: Children’s Hospital of Philadelphia, USA

След като съм ваксиниран срещу COVID-19, освободен ли съм от карантинните ограничения?
Всеки, които е ваксиниран срещу COVID-19, ще трябва да спазва противоепидемичните мерки за известен период след ваксинирането, защото ще отнеме време, за да се забави или спре разпространението на вируса. Два фактора са важни за разбирането защо:

-Въпреки че ваксините изглеждат много ефективни за предотвратяване на болестта, те може да не предотвратят асимптоматична инфекция, което означава, че ваксинирани лица все още ще могат да заразяват, въпреки че нямат симптоми, и следователно неволно да разпространяват вируса. Компаниите, производители на ваксините, ще правят допълнителни проучвания, за да разберат по-добре дали това е така.
-Учените изчисляват, че за да се постави под контрол COVID-19, около 7 или 8 от всеки 10 души ще трябва да бъдат имунизирани.
Поради тези причини има определен период от време, през който ще бъдат необходими и другите противоепидемични мерки като носене на маски, спазване на физическа дистанция и др., за забавяне или спиране разпространението на вируса. И тъй като няма да знаем кой може да бъде заразен след ваксинация или предишно заболяване, всички ще трябва да се съобразят.

Източник: Children’s Hospital of Philadelphia, USA

Защо трябва да се ваксинирам срещу COVID-19, след като има и други мерки като физическа дистанция и носене на маски, които предотвратяват разпространяването на заболяването?
Спирането на пандемията изисква използването на всички налични мерки. Ваксините подготвят Вашата имунна система, така че тялото Ви да бъде готово да се бори с вируса, ако сте изложени. Други стъпки като покриването на устата и носа с маска и спазването на физическа дистанция от 2 м. помагат да се намали шансът Ви да бъдете изложени на вируса или да го разпространите сред околните. Ваксинацията срещу COVID-19 заедно със спазването на останалите противоепидемични мерки е най-добрата защита от COVID-19.

Източник: CDC

Ще мога ли да се ваксинирам срещу коронавирус едновременно с други ваксини?
Хората трябва да ваксинират срещу COVID-19 с интервал поне от 14 дни от поставянето на друга ваксина (преди или след). Тази препоръка се основава на факта, че в момента нямаме данни относно това дали ваксините срещу COVID-19 ще повлияят или ще бъдат повлияни от други ваксини. Проучвания за определяне дали ваксините срещу COVID-19 могат да се прилагат едновременно с противогрипна ваксина или ваксината срещу херпес зостер ще бъдат завършени; този тип изследвания се наричат „проучвания за едновременна употреба“.

Източник: Children’s Hospital of Philadelphia, USA